Sluiten

Goed Gebruik Geneesmiddelen – Subsidieoproep Grote Trials Ronde 4

Doel Grote Trials
De Grote Trials Ronde is specifiek bedoeld voor een aantal studies die op hoog evidence niveau uitsluitsel kunnen geven over een doelmatigheidsvraagstuk met betrekking tot de toepassing van geneesmiddelen in de praktijk. De resultaten van de studie hebben nationale impact en zijn direct toepasbaar in de dagelijkse klinische praktijk. De implementatie heeft een substantiële impact op gezondheidswinst, kostenbesparingen en/of kwaliteit van zorg.

Het is belangrijk dat het onderwerp van de studie een breed draagvlak heeft bij de betreffende beroepsgroep(en). Om die reden is deelname aan het project in een (te vormen) consortium door alle relevante partijen op nationaal niveau vereist. Door op nationale schaal een samenwerking vorm te geven, biedt dit ook de mogelijkheid een goede infrastructuur op te zetten die voor toekomstige studies vanuit deze samenwerking te gebruiken is. Bij voldoende onderbouwing kan een substantieel deel van de subsidie worden gebruikt voor de benodigde infrastructuur ten behoeve van de beoogde studie en eventuele volgende studies.

Doelmatigheidsvraagstukken uit de praktijk
De commissie en ZonMw zijn van mening dat hier mogelijkheden voor beroepsgroepen liggen om voorstellen in te dienen waarin onder andere vraagstukken uit de dagelijkse praktijk zoals die bijvoorbeeld zijn opgenomen in de kennisagenda’s, kunnen worden opgelost middels een Grote Trial. Harde eindpunten, die voor de patiënt klinisch relevant zijn, zorgen ervoor dat de resultaten duidelijke conclusies opleveren. De nadruk ligt bij deze studies op vraagstellingen waarmee het klinisch handelen wordt onderbouwd, richtlijnen worden aangescherpt, het afbouwen/weglaten van medicatie wordt vastgesteld etc. en niet zozeer op innovatie in design en doelstelling. Binnen deze ronde kan ook gedacht worden aan zorgevaluaties van bestaande behandeling, en klinisch evaluatieonderzoek naar de effectiviteit van bestaande zorg. Bovenstaande voorbeelden van vraagstukken dienen, conform het kader van de Grote Trials, middels een prospectief, (inter)nationaal multicenter interventie-onderzoek te worden onderzocht.

Consortium
Het vormen van een (nieuw) consortium voor een dergelijk onderzoek vergt tijd en geld. Voor het indienen van het projectidee is het noodzaak een start te hebben gemaakt met de vorming van het consortium, en in het projectidee zelf staat duidelijk beschreven met welke partijen wordt samengewerkt en hoe de samenwerking wordt ingezet. Bij een eventuele uitgewerkte aanvraag is het consortium opgezet, in staat om de studie uit te voeren en zijn afspraken gemaakt over de taak- en budgetverdeling tussen de partijen. De kosten voor dit traject worden (deels) gecompenseerd door de vergoeding van maximaal 10.000 euro waarvoor de geselecteerde projectvoorstellen in aanmerking komen. Daarnaast geeft ZonMw het advies om op de begroting rekening te houden met de opzet van en de samenwerking in een consortium.

Infrastructuur
Een deel van de subsidie kan gebruikt worden voor het opzetten van de benodigde infrastructuur voor het uitvoeren van de voorgestelde studie én van mogelijk toekomstige studies. Hierbij is infrastructuur een breed begrip. Wij denken hierbij aan een structuur waarmee op een efficiënte manier grote studies kunnen worden uitgevoerd. Hierbij kan ook gedacht worden aan een infrastructuur voor het rekruteren van patiënten, voor het verzamelen van data – bij voorkeur zo dicht mogelijk vanuit de praktijk – met minimale administratieve last voor de zorgverleners etc.

Geplaatst op: 19-12-2019