Nieuwe procedure lokale haalbaarheid onderzoek
Vanaf 1 juni is het voor onderzoekers verplicht om te werken volgens de nieuwe procedure voor het indienen van een verklaring lokale haalbaarheid voor medisch-wetenschappelijk onderzoek. De aangepaste procedure gaat gelden voor al het WMO-plichtige monocenter- en multicenteronderzoek in Nederland. Tot 1 juni geldt er een overgangsperiode.
Wat verandert er?
De aanleiding om de procedure lokale haalbaarheid aan te passen is de EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek, ook wel bekend als de European Clinical Trial Regulation (ECTR). De nieuwe procedure voor de beoordeling van de geschiktheid van de deelnemende centra is ontwikkeld met input van wetenschappelijke verenigingen. In deze nieuwe procedure is de huidige Onderzoeksverklaring vervangen door de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO). Tot 1 juni geldt er een overgangsperiode en kunnen opdrachtgevers kiezen of ze gebruikmaken van de nieuwe VGO of de oude Onderzoeksverklaring
De aanleiding om de procedure lokale haalbaarheid aan te passen is de EU-verordening voor geneesmiddelenonderzoek, ook wel bekend als de European Clinical Trial Regulation (ECTR). De nieuwe procedure voor de beoordeling van de geschiktheid van de deelnemende centra is ontwikkeld met input van wetenschappelijke verenigingen. In deze nieuwe procedure is de huidige Onderzoeksverklaring vervangen door de Verklaring Geschiktheid Onderzoeksinstelling (VGO). Tot 1 juni geldt er een overgangsperiode en kunnen opdrachtgevers kiezen of ze gebruikmaken van de nieuwe VGO of de oude Onderzoeksverklaring
Lees het volledige nieuwsbericht op de website van de Federatie.
Geplaatst op: 08-03-2021
Ander nieuws
30-08-2023